Evaluación de nitrosaminas en productos farmacéuticos

¿Tienes sospechas de que pueda haber nitrosaminas en tu producto farmacéutico?

Es importante saber que no todos los productos que contienen nitritos o nitratos pueden generar nitrosaminas, y por consiguiente no todos tienen que ser analizados.

Nuestro enfoque basado en riesgos y nuestro sistema hexanomial, (evaluación de síntesis química del API y la transformación del excipiente), puede ayudarte a tomar la decisión de someter tu producto a pruebas confirmatorias de nitrosaminas y con ello.

• Garantizar la calidad del producto.
• Garantizar la seguridad del paciente.
• Cumplir con las regulaciones internacionales. siguiendo las directrices de ICH Q9, ICH M7.
• Reducir riesgos intrínsecos.
• Reducir costos.