Caracterización de impurezas desconocidas

Investigación y Desarrollo aplicado a estudios de estabilidad para garantizar la seguridad, calidad y cumplimiento regulatorio de tus medicamentos.

¿Has identificado impurezas desconocidas en tus estudios de estabilidad?

Durante los estudios de estabilidad de medicamentos, la aparición de impurezas no identificadas representa un riesgo crítico para la seguridad del paciente, el cumplimiento regulatorio y la continuidad comercial del producto.

En Grupo IDAII te apoyamos en la identificación experimental de impurezas desconocidas, combinando investigación documental y análisis avanzado para una toma de decisiones basada en evidencia científica.

Nuestro enfoque de investigación

Brindamos un servicio especializado de investigación documental y experimental, empleando técnicas analíticas de alto nivel para la caracterización estructural de impurezas y la evaluación de su impacto en la calidad del medicamento.

  • Espectrometría de masas (MS)
  • Resonancia Magnética Nuclear (NMR)
  • Espectroscopía Infrarroja (IR)
Análisis espectrométrico MS NMR IR

Beneficios para tu producto

🛡️
Garantizar la seguridad del paciente.
✔️
Asegurar la calidad e integridad del producto.
📑
Cumplir con la regulación según el mercado de destino.
💰
Reducir costos asociados a reprocesos y rechazos.
⚙️
Disminuir riesgos técnicos y regulatorios.
🚫
Evitar el retiro o salida del producto del mercado.

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Investigación farmacéutica y análisis de laboratorio