Evaluación basada en riesgos para demostrar el cumplimiento con ICH Q3D y USP <232>, <233>, optimizando tiempos y costos sin comprometer la seguridad del paciente.
Las impurezas elementales pueden incorporarse al producto a través de materias primas, excipientes, equipos, procesos o materiales de envase. Una evaluación inadecuada puede derivar en riesgos para el paciente y observaciones regulatorias.
Controlar la exposición a elementos potencialmente tóxicos es un requisito crítico.
ICH Q3D y USP exigen un enfoque científico y documentado.
No todos los productos requieren análisis instrumental.
Materias primas, proceso, equipos y materiales de envase.
Análisis toxicológico y de exposición conforme a ICH Q3D.
Determinación de la necesidad de análisis instrumental.
Soporte técnico para auditorías e inspecciones.
Cuando el análisis es requerido, aplicamos procedimientos alineados con USP <233>.
Técnica multielemental robusta para el control de calidad de impurezas elementales, adecuada para concentraciones medias y altas.
Técnica de alta sensibilidad para la determinación de impurezas elementales a niveles traza, conforme a los requisitos regulatorios más exigentes.
Asegura el cumplimiento regulatorio y la calidad de tu producto farmacéutico.
En términos de lo previsto en la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares (en lo sucesivo denominada como la Ley), Grupo IDAII S.A.S. de C.V. establece el presente Aviso de Privacidad de conforme con lo siguiente:
Todo el personal dentro de Grupo IDAII S.A.S. de C.V., que tenga relación con el manejo de datos personales, que se encuentren en uso dentro de la empresa, ha firmado un Convenio de Confidencialidad (IDAII-CCI-008_ANX01) el cual estipula la responsabilidad que se delega como obligatoriedad del personal de todas las áreas dentro de Grupo IDAII S.A.S. de C.V. el cual tiene como finalidad la no divulgación de los datos personales del cliente, así como de los colaboradores.
Sus datos personales serán utilizados para las siguientes finalidades: Proveer los servicios y productos que sean solicitados, informar sobre cambios en los mismos, además de dar a conocer los nuevos servicios o productos que estén relacionados con el contratado o adquirido por el cliente; dar cumplimiento a la satisfacción del cliente sobre los servicios comercializados, evaluar la calidad del servicio que le brinda Grupo IDAII S.A.S. de C.V., y realizar estudios internos sobre el consumo de los servicios.
Para las finalidades señaladas en el presente aviso de privacidad, Grupo IDAII S.A.S. de C.V. puede recabar sus datos personales de distintas formas: (i) Cuando estos sean proporcionados directamente a través de cualquier departamento de Grupo IDAII S.A.S. de C.V., (ii) Cuando visita el sitio de internet oficial o utiliza los servicios en línea que Grupo IDAII S.A.S. de C.V. ofrece, (iii) Cuando Grupo IDAII S.A.S. de C.V. obtiene sus datos a través de otros medios o fuentes que están permitidas por la Ley.
Los datos personales que sean recabados por Grupo IDAII S.A.S. de C.V. con el fin de prestar servicios serán resguardados electrónicamente y de manera física dentro de las instalaciones de Grupo IDAII S.A.S. de C.V.
Usted puede dejar de recibir mensajes promocionales a teléfonos fijos, celular, correo electrónico o cualquier otro medio que utilice Grupo IDAII S.A.S. de C.V. a través de cualquiera de los siguientes mecanismos:
Presentar su petición dirigida al departamento de control de calidad a través del correo electrónico laboratorio.investigacion@grupoidaii.com
Llamar al teléfono 272 179 3398.
Y a los detalles del tratamiento de los mismos, así como rectificarlos en caso de ser inexactos o incompletos, cancelarlos cuando considere que no se requieren para alguna de las finalidades señaladas en el presente aviso de privacidad, estén siendo utilizados para finalidades no consentidas o haya finalizado la relación contractual o de servicio, o bien, oponerse al tratamiento de los mismos para fines específicos.
En todo momento usted podrá revocar el consentimiento que nos ha otorgado para el tratamiento de sus datos personales, a fin de que se deje de hacer uso de los mismos.
Los mecanismos que se han implementado para el ejercicio de dichos derechos son:
Presentar su petición dirigía al departamento de control de calidad a través del correo electrónico laboratorio.investigacion@grupoidaii.com, su petición deberá ir acompañada de la siguiente información:
Nombre del solicitante.
Razón o motivo por el cual desea acceder a sus datos o revocar el consentimiento de uso de los mismos.
Anexar copia de una identificación oficial vigente (INE, pasaporte, licencia de conducir, etc.).
Grupo IDAII S.A.S. de C.V. tendrá un plazo máximo de 10 días hábiles para atender su petición e informarle sobre la procedencia de la misma.
Para mayor información, favor de comunicarse al departamento de Control de Calidad al teléfono 272 179 3398 o 01 (272) 72 71839.
Cuando una solicitud de revocación de uso de datos sea procedente en conformidad entre Grupo IDAII S.A.S. De C.V. y el cliente, Control de Calidad se encargara de que los datos personales que este en posesión de Grupo IDAII S.A.S. de C.V., sea eliminada. La información que este almacenada electrónicamente será borrada del servidor principal permanentemente, así como, los archivos físicos serán retirados de las carpetas correspondientes y desechados.
Cuando la los datos personales del cliente o proveedor sea retirada permanente Control de Calidad a través del correo electrónico laboratorio.investigacion@grupoidaii.com hará llegar una notificación al cliente sobre la eliminación de sus datos personales.
Salvo las excepciones previstas en el artículo 37 de la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, nos comprometemos a no transferir su información personal a terceros sin su consentimiento. Si usted no manifiesta su oposición para que sus datos personales sean transferidos, se entenderá que ha otorgado su consentimiento para ello. La transferencia de sus datos personales será realizada en los términos que fija esta Ley.
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Estas modificaciones estarán disponibles para nuestros clientes a través de nuestra página de internet
Si usted considera que su derecho de protección de datos personales ha sido lesionado por alguna conducta de nuestros empleados o de nuestras actuaciones o respuestas, presume que en tratamiento de sus datos personales existe alguna violación a las disposiciones previstas por la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares podrá interponer la queja o denuncia correspondiente ante el INAI, para mayor información puede visitar http://inicio.inai.org.mx/