Grupo IDAII

Investigación y Desarrollo Analítico e Ingeniería Integral

Somos un grupo de profesionales que a lo largo de varios años hemos compartido nuestros talentos y experiencias en diversas áreas, tales como: la industria farmacéutica, química, petroquímica, de alimentos e investigación. Nuestro negocio está enfocado a la atención oportuna de nuestros clientes para ofrecerle soluciones integrales, gracias a un equipo de trabajo que todos los días está buscando la manera de satisfacerlo a usted.




Carta de presentación

Por medio del presente me es grato dirigirme a su apreciable persona, reciba un afectuoso saludo con mis sinceros respetos. La intención de este documento tiene como finalidad presentar ante usted a nuestra empresa Grupo IDAII. Grupo de Investigación y Desarrollo Analítico e Ingeniería Integral “Grupo IDAII” es una organización que busca ofrecer servicios que tengan como fin mejorar los procesos, sistemas de calidad, metodologías analíticas, etc., obteniendo como resultados soluciones integrales y satisfacción, convertidos en éxitos permanentes.

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#CompartiendoExperiencias

Nuestros clientes

Misión

Dedicar nuestro talento para proveer diversos servicios que ayuden a nuestros clientes a alcanzar y fortalecer sus expectativas en el entorno globalizado.

Visión

Ser la compañía elegida por nuestros clientes, con base a la innovación en nuestros servicios; reconocida por su calidad humana y profesional de los que conformamos Grupo IDAII y por nuestra contribución al mercado nacional e internacional.

Servicios

CAPACITACIÓN

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Cursos Online:

Si estás en busca de un ascenso laboral, quieres aumentar tus conocimientos para destacar de entre la competencia, o buscas trabajo en la industria:

• Química
• Farmacéutica
• Alimentos
• Centros de investigación

Nosotros podemos ayudarte a aumentar tu valor curricular, ya que al adquirir un curso con nosotros obtendrás tu constancia digital de participación con validez oficial ante la STPS.

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Cursos en Sitio:

En Grupo IDAII entendemos tus necesidades y sabemos que te gustaría ver cambios de mejora en todo tu equipo de trabajo, destacar de entre la competencia e incuso mejorar tu productividad. ¿Pero sabías que para llegar a todo esto el primer paso es la capacitación?

Solicita nuestro catálogo de cursos y déjanos saber tus dudas a través de nuestros asesores de ventas. ¡Contáctanos!

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Cursos pregrabados:

• No cuentas con la disponibilidad de tiempo para un curso en línea.

• Tus horarios de trabajo o escuela no se ajustan a los de una sesión en vivo.

Con nuestros cursos pregrabados tú decides el día en el que te capacitarás, podrás asignar tu horario, cuentas con hasta 5 días disponibles para tomar tu curso y obtienes tu constancia digital de participación con valor ante la STPS, lo cual te dará mayor valor curricular.

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INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

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Determinación de Impurezas Desconocidas:

¿Has identificado la presencia de impurezas desconocidas al realizar tus estudios de estabilidad?

En grupo IDAII podemos ayudarte a identificar experimentalmente la molécula desconocida en los estudios de estabilidad de tus medicamentos.

¿Necesitas?...
• Saber qué impureza está presente en tu producto
• Mantener controles de calidad dentro de tu laboratorio

Nosotros podemos brindarte la investigación documental y experimental, mediante métodos espectrométricos (MS) y espectroscópicos (NMR, IR), para:

• Garantizar la seguridad del paciente
• Garantizar la calidad del producto
• Cumplir con la regulación de acuerdo
a donde mandas tu producto
• Reducir costos
• Reducir riesgos de tus medicamentos
• Evitar que tu producto salga del mercado

Determinación de Impurezas Elementales:

¿Requieres evaluar impurezas elementales en tu producto farmacéutico?

¿Sabías que existe más de una alternativa para evaluar y demostrar que tus productos cumplen de acuerdo con ICH Q3D y USP <232>?

Grupo IDAII ha desarrollado una metodología, complementando con herramientas basadas en la gestión de riesgos, siguiendo las directrices ICH Q3D y USP <232>, <233> que pueden ayudarte a descartar o confirmas si tus productos o procesos requieren medidas de control, y con ello:

• Garantizar la seguridad del paciente
• Garantizar la calidad de tus productos
• Cumplir con la regulación vigente
ICH Q3D y capítulos USP <232>, <233>
• Reducir tiempos para la obtención de resultados
• Reducir costos (descartando productos que no representan un riesgo)

Determinación de Nitrosaminas:


¿Tienes sospechas de que pueda haber nitrosaminas en tu producto farmacéutico?

Es importante saber que no todos los productos que contienen nitritos o nitratos pueden generar nitrosaminas, y por consiguiente no todos tienen que ser analizados.

Nuestro enfoque basado en riesgos y nuestro sistema exanomial, (evaluación de síntesis química del API y la transformación del excipiente), puede ayudarle a tomar la decisión de someter su producto a pruebas confirmatorias de nitrosaminas y con ello.

• Garantizar la calidad del producto
• Garantizar la seguridad del paciente
• Cumplir con las regulaciones internacionales
siguiendo las directrices de ICH Q9, ICH M7
• Reducir riesgos intrínsecos
• Reducir costos

Industria Cosmética:


De acuerdo con el Diario Oficial de la Federación, (NOM-259-SSA1-2022), “toda empresa que se dedique a la elaboración de productos cosméticos debe garantizar que los mismos no representen riesgos a la salud del consumidor y, debe de contar con un sistema de prevención, control y verificación de la calidad sanitaria para que sus productos sean seguros”.

Contamos con un equipo de expertos en el área de cosméticos, así como en el desarrollo de nuevos productos cosméticos, especialista en temas de regulación para la industria cosmética y miembro de la Sociedad de Químicos Cosmetológicos de México A.C.

Si estas en busca de asesoría y/o capacitación nosotros podemos ayudarte.

Industria Azucarera:


La capacitación es de suma importancia para cumplir con el logro de las tareas y proyectos, ya que por medio de ella los colaboradores adquieren los conocimientos, herramientas, habilidades y actitudes para interactuar en el entorno laboral y cumplir con las actividades y trabajos que se le encomienda.

¡Solicita más información con nuestros asesores de ventas!

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MANTENIMIENTO

¿Cuentas con un cromatógrafo de gases y/o de líquidos y necesitas un servicio de mantenimiento?

Nosotros podemos ayudarte, realizamos:

• Mantenimiento correctivo y preventivo
• Calificación IQ, OQ y PQ

¡Solicita más información con nuestros asesores de ventas!

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ASESORÍA PERSONALIZADA

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En Grupo IDAII reconocemos que la industria se encuentra en constante evolución enfrentando nuevos desafíos, y para atender estas necesidades ofrecemos asesorías personalizadas, adaptándonos específicamente a los requerimientos regulatorios de cada cliente. En algunos de los proyectos que hemos desarrollado se encuentran:

• Soporte para el cumplimiento regulatorio en investigación de resultados OOS (fase I y II).
• Análisis de impurezas potenciales en medicamentos destinados al mercado Europeo.
• Desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad.
• Cálculo para determinar nuevas especificaciones sobre impurezas potenciales en medicamentos.

Te invitamos a interactuar con nuestro panel de expertos, consúltanos y déjanos saber todas tus inquietudes.

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#MisGanasDeAprender

Cursos de capacitación

  • Cursos pregrabados
  • Cursos online
  • Cursos presenciales

Buenas prácticas en el uso y manejo de excel.

Métodos generales de análisis (MGA).

Investigación de resultados fuera de especificación (OOS).

Cromatografía

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• Fundamentos del análisis instrumental por cromatografía de gases (CG).
• Fundamentos del análisis instrumental por cromatografía de líquidos(HPLC).
• Entrenamiento para cálculo automático en Empower.
• Diagnóstico predictivo de fallas en sistemas de cromatografía por HPLC.
• Fundamentos de análisis instrumental por cromatografía de líquidos-gases(HPLC – CG).
• Entretenimiento para cálculo automático en CHEM STATION.
• Cromatografía de gases - espectrometría de masas.
• Buenas prácticas de cromatografía HPLC-CG.
• Trazabilidad e incertidumbre de medición en métodos analíticos que emplea la cromatografía HPLC-MS y CG-MS.
• Análisis instrumental por cromatografía de Líquidos- Masas (HPLC-MS) teórico-práctico.
• Análisis instrumental por cromatografía de Líquidos- Masas (HPLC-MS) teórico-práctico.
• Interpretación y asignación de estructuras orgánicas por espectrometría CG-MS con cumplimiento regulatorio
• Recomendaciones para mantenimientos autónomos para CG-MASAS (Simple cuadrupolo Agilent ó Thermo Scientific).
• Operación y mantenimiento autónomo en cromatografía de gases (CG). Teórico-práctico.
• Resolución de problemas, mantenimiento y calificación de cromatógrafos de Gases.

Buenas prácticas

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• Buenas prácticas de laboratorio.
• Buenas prácticas de laboratorio para ensayos fisicoquímicos.
• Buenas prácticas de laboratorio en el manejo y uso de material volumétrico.
• Buenas prácticas de laboratorio y aseguramiento de la calidad.
• Seguridad e higiene en laboratorios.
• Buenas prácticas de laboratorio y documentación.

Buenas prácticas de fabricación

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• Buenas prácticas de manufactura y su cumplimiento regulatorio (NOM-059- SSA1-2015).
• Buenas prácticas de laboratorio para ensayos fisicoquímicosBuenas prácticas de manufactura y su cumplimiento regulatorio (NOM-241- SSA1-2021).
• Buenas prácticas de manufactura (GMP´s).
• Buenas prácticas de manufactura de productos cosméticos (NOM-259-SS1- 2022).
• Revisión Anual de Producto.
• Pruebas de llenado simulado (NOM-059-SSA1-2015).
• Pruebas de llenado simulado (NOM-059-SSA1-2015).

Desarrollo de métodos analíticos

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• Desarrollo y validación de métodos analíticos con aplicaciones estadísticas.
• Estudios de estabilidad y ensayos estadísticos de acuerdo a la NOM-073 e ICH.
• Desarrollo de métodos analíticos y evaluación de impurezas por HPLC.
• Ciclo de vida de los métodos analíticos.
• Desarrollo e implementación de métodos analíticos por cromatografía de gases (CG).
• Desarrollo y transferencia de métodos analíticos por cromatografía de líquidos (HPLC – UPLC).
• Desarrollo de métodos analíticos por HPLC.
• Sustancias de referencia.
• Estudios de estabilidad y reproducibilidad.
• Estudios de estabilidad de medicamentos, fotoestabilidad y resultados fuera de tendencias OOS.
• Asesoría para la implementación de diseño de experimentos de acuerdo a la categoría del método.
• Desarrollo y validación de métodos analíticos (Transferencia de metodología analítica).
• Evaluación de productos de degradación y pruebas forzadas.
• Estudios de fotoestabilidad de medicamentos.

Nitrosaminas e impurezas

• Gestión basada en el riesgo para el control de impurezas elementales en medicamentos ICH Q3D y USP.
• Evaluación de productos de degradación (impurezas).
• Identificación sistemática de Nitrosaminas en productos farmacéuticos.
• Desarrollo de métodos analíticos y evaluación de impurezas por HPLC.

Validación

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• Validación de métodos analíticos y aplicaciones estadísticas.
• Validación de métodos de limpieza.
• Fundamentos para la validación de métodos analíticos.
• Validación de sistemas computarizados.
• Mantenimiento del estado validado en métodos analíticos.
• Validación de métodos no farmacopéicos (USP, EP, FEUM).
• Trazabilidad e incertidumbre de métodos de medición.
• Validación de métodos analíticos de impurezas para productos farmacéuticos.
• Implementación y validación de métodos analíticos por cromatografía de gases (solventes residuales).
• Validación de métodos farmacopéicos (USP, EP, FEUM), utilizados para el análisis en materias primas.

Microbiología

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• Buenas prácticas de laboratorio de microbiología.
• Validación de métodos analíticos, microbiológicos y aplicaciones estadísticas.
• Buenas prácticas de laboratorio en áreas asépticas.
• Buenas prácticas de laboratorio de microbiología-prevención y control de la exposición a agentes biológicos en el laboratorio.
• Determinación de esporas mesofílicas totales y esporas termo resistentes.
• Pruebas bioquímicas para ensayos microbiológicos.
• Muestreo para el control fisicoquímico y microbiológico en agua de proceso industrial.
• Validación de métodos microbiológicos (Microcuenta, esterilidad y endotoxina).
• Validación de métodos microbiológicos.

Espectroscopia

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• Espectroscopia UV/VIS.
• Resolución de problemas, mantenimiento y calificación de espectros UV-VIS e IR.
• Espectroscopia Infrarrojo (IR).
• Tópicos selectos de Espectroscopia.
• Elucidación estructural de moléculas orgánicas a partir de datos y cartas espectrales.
• Uso y manejo del equipo IR Marca Agilent modelo CARY 360 FTIR.
• Tópicos selectos de instrumentación analítica por absorción atómica (Kirchhoff y Bunsen).
• Tópicos selectos de instrumentación analítica (CG - MASAS - AA - ICP).

Calidad

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• Auditoras internas
• Integridad de datos.
• Formación de responsable sanitario
• Investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
• Como prepararse y dar atención en una auditoría (regulatorio o clientes)
• Gestión de riesgos y control de cambios ICH-Q9.
• Formación de auditores internos ISO-19011:2018.
• Gestión de cambios NOM-059-SSA1-2015.
• Diseño y creación de procedimientos normalizados de operación (PNO´S).
• Curso - Taller 5´s.
• Integridad de datos en industrias reguladas.
• Administración de laboratorios (NMX-EC-17025-IMNC-2018).
• Calificación de proveedores.
• Análisis de causa raíz (ACR).
• Buenas prácticas de documentación.

Estadística

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• Probabilidad y estadística para laboratorios.
• Herramientas estadísticas de la calidad.
• Muestreo estadístico basado en ANSI.
• Estadística aplicada para el análisis de datos.
• Evaluaciones para inspecciones ANZI/AQL´s.
• Control estadístico de procesos y estadística aplicada al análisis químico.
• Estadística y quimiometría para química analítica.
• Control estadístico de procesos.
• Buenas prácticas en el manejo y uso de Excel.
• Muestreo de aguas residuales.

clientes

¿Qué opinan nuestros clientes?

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#MisGanasDeAprender

Grupo IDAII en colaboración con la revista Quimiofilia trae para ustedes una nueva sección en nuestras campañas, a través de la cual llega el primer artículo “Medicamentos caducados y no utilizados: un reto para la salud pública”. Porque sabemos que la Divulgación Científica es un factor importante en nuestra formación profesional y académica, con ésta nueva sección #MisGanasDeAprender esperamos aportar información que contribuya a tu formación en diferentes áreas y especialidades. El acceso a éstos artículos será libre y gratuito para toda nuestra comunidad y para aquellos que se incorporen. Si te gustó compártelo a tus conocidos. Tendremos nuevos artículos cada semana con contenido de diferentes áreas, las cuales podrán ser de su interés.

Descargar artículo "Medicamentos Caducados y no Utilizados: un Reto para la Salud Pública"

Descargar artículo "Efecto de la Deshidratación sobre el perfil Fitoquímico de Blueberries ( Vaccinium corymbosum)"

#EsaNoLaEstudie

Memes


#EsaNoLaEstudie

¿Sabías que?...

Promociones

MR IDAII

Descarga nuestro juego y pasa horas de diversión
PASO 1: Dar clik en el boton descargar para direccionar al link de google drive.
PASO 2: Descargar los dos archivos que te arroja el enlace de descarga (los dos archivos decargados tienen que estar en la misma ubicaci ón para poder ejecutar el juego).
PASO 3: Ejecutar el archivo IDAII.exe y comenzar a jugar.

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Misión

Dedicar nuestro talento para proveer diversos servicios que ayuden a nuestros clientes a alcanzar y fortalecer sus expectativas en el entorno globalizado.

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