¿Requieres evaluar impurezas elementales en tu producto farmacéutico?
¿Sabías que existe más de una alternativa para evaluar y demostrar que tus productos cumplen de acuerdo con ICH Q3D y USP <232>?
Grupo IDAII ha desarrollado una metodología, complementando con herramientas basadas en la gestión de riesgos, siguiendo las directrices ICH Q3D y USP <232>, <233> que pueden ayudarte a descartar o confirmar si tus productos o procesos requieren medidas de control, y con ello:
• Garantizar la seguridad del paciente.
• Garantizar la calidad de tus productos.
• Cumplir con la regulación vigente.
ICH Q3D y capítulos USP <232>, <233>.
• Reducir tiempos para la obtención de resultados.
• Reducir costos (descartando productos que no representan un riesgo).
